Ensayos clínicos de Fase II y III en 10 áreas terapéuticas.
El foco está en estudios patrocinados con conducción integral desde el reclutamiento hasta el cierre. Cada protocolo cuenta con su disposición específica de ANMAT.
Diez áreas activas, con foco endocrino-metabólico.
La distribución de estudios refleja la trayectoria del centro y las capacidades de reclutamiento actuales.
Osteoporosis y metabolismo óseo
Múltiples estudios sostenidos en los últimos 20 años.
Diabetes tipo 1 y tipo 2
Estudios que incluyen población con diabetes tipo 1 y tipo 2.
Obesidad
Estudios con población con obesidad.
Salud metabólica del hombre
Hipogonadismo, disfunción eréctil, síndrome metabólico masculino, condiciones andrológicas asociadas a diabetes tipo 2 y trastornos del metabolismo óseo.
Cardiología
Prevención de eventos cardiovasculares, metabolismo lipídico e hipertensión arterial.
Hepatología
Enfermedad hepática esteatósica asociada a disfunción metabólica (MASLD / MASH — terminología vigente desde el consenso Delphi 2023).
Salud femenina
Estudios en síndrome de ovario poliquístico.
Neumonología
Estudios en apnea obstructiva del sueño.
Metabolismo lipídico
Enfermedades metabólicas asociadas al perfil lipídico.
Hematología
Estudios hematológicos, con subinvestigador de la especialidad en el equipo del centro.
Gestión integral del estudio dentro de CICEMO.
Los seis bloques operativos del centro. Cada uno cuenta con su espacio físico, protocolo y responsable dedicado.
Reclutamiento
Base de datos propia de pacientes del equipo de investigación. Derivación regular desde profesionales externos que conocen el modelo y forma de trabajo del centro.
Coordinación
Coordinadores de estudio con dedicación exclusiva a la conducción operativa de los protocolos.
Farmacia GCP
Sector exclusivo para el manejo de la medicación del estudio, con heladeras de temperatura controlada que cumplen las exigencias regulatorias. Cumplimiento con GCP versión ICH E6(R3).
Laboratorio
Laboratorio propio con área preanalítica y director técnico dedicado. Realización in situ de todos los procedimientos preanalíticos que requiera el protocolo.
Archivo regulatorio
El archivo físico de estudios finalizados se conserva en el centro.
Monitoreo
Espacio dedicado con capacidad para seis monitores trabajando en simultáneo, con conectividad y acceso a la documentación regulatoria requerida.
La trayectoria en cifras.
Datos consolidados desde el inicio de la actividad de investigación patrocinada del centro.
Cumplimiento validado por auditorías e inspecciones.
CICEMO opera bajo la Disposición ANMAT 7516/2025, vigente desde el 1.º de diciembre de 2025 en reemplazo de la 6677/2010. Cada protocolo recibe además su propia disposición de autorización específica.
Auditorías internas de sponsors
Sin desviaciones significativas de las normas regulatorias.
Inspecciones — VAI
Voluntary Action Indicated: observaciones sin hallazgos críticos, sin acciones oficiales requeridas.
Inspección FDA — NAI
No Action Indicated: clasificación óptima de la agencia, sin desviaciones ni observaciones formales.
Ciclo completo del estudio.
Los tiempos de respuesta son uno de los aspectos que los sponsors destacan sistemáticamente del centro.
Factibilidad
Respuesta a evaluaciones de factibilidad en 1 a 2 días hábiles.
Start-up
Proceso de start-up completado en menos de dos semanas.
Enrolment
Cumplimiento sostenido de los tiempos de enrolamiento. En general supera las cuotas asignadas.
Conducción
Resolución ágil de queries y respuesta rápida a las observaciones del monitoreo.
Cierre
Cierre de estudios completado en una jornada de trabajo.
Trabajo regular con las principales CROs.
Colaboración recurrente con las organizaciones de investigación por contrato que operan en la región.
PPD
IQVIA
Parexel
ICON
Worldwide Clinical TrialsEl staff médico integra ocho sociedades científicas activas.
Los profesionales del centro son miembros activos de las principales sociedades científicas del país.
Producción académica del staff.
Más allá de los ensayos patrocinados que conduce el centro, los profesionales del staff mantienen una línea propia de trabajo académico en las áreas donde desarrollan su práctica clínica.
Publicaciones científicas
El staff médico publica de forma continuada en revistas indexadas internacionales, con presencia en áreas de endocrinología, diabetes, obesidad y metabolismo óseo.
Participaciones académicas
Participación regular en congresos y jornadas nacionales e internacionales del área endocrino-metabólica, con trabajos presentados por miembros del staff.
Capítulos en libros de referencia
Contribuciones a libros de referencia de la especialidad publicados por editoriales médicas.
Reconocimientos académicos
Miembros del staff han recibido distinciones académicas de sociedades científicas por su trabajo clínico y de investigación.
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